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Trattamento del carcinoma colorettale metastatico: il NICE ha rigettato Avastin, Erbitux e Vectibix

5 Settembre 2011 - Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha dichiarato che tre trattamenti antitumorali, Avastin ( Bevacizumab ), Erbitux ( Cetuximab ) e Vectibix ( Panitumumab ), non sono costo-efficaci nel...(Leggi)

Tumore al seno: NICE ha rigettato Faslodex perché non costo-efficace

4 Settembre 2011 - Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha respinto un altro farmaco antitumorale, Faslodex, per il costo considerato elevato.Nell’ultimo anno l’Istituto, che compie valutazioni basate sull’evidenza delle terapie che dovranno essere rimborsate...(Leggi)

Crestor non ha mostrato benefici rispetto a Lipitor nello studio SATURN

3 Settembre 2011 - Nello studio SATURN Crestor ( Rosuvastatina ), l’ipocolesterolemizzante di AstraZeneca, non ha dimostrato di essere superiore rispetto a Lipitor ( Atorvastatina; in Italia: Torvast ) di Pfizer.Lo studio SATURN, che ha arruolato 1385 pazienti era stato...(Leggi)

Bydureon: l’eventuale approvazione di Exenatide a rilascio prolungato da parte dell’FDA potrebbe avvenire nei primi mesi del 2012

9 Agosto 2011 - Amylin Pharmaceuticals, Eli Lilly e Alkermes hanno annunciato di aver presentato la risposta alla lettera inviata dall’FDA ( Food and Drug Administration ) nell'ottobre 2010, per quanto riguarda Bydureon ( Exenatide a rilascio prolungato per sospensione...(Leggi)

Non raccomandato l’uso dell’antipsicotico Quetiapina in associazione ai farmaci che prolungano l’intervallo QT

8 Agosto 2011 - AstraZeneca sta aggiungendo un nuovo warning ( avvertenza ) alla scheda tecnica dell’antipsicotico Seroquel ( Quetiapina ) su richiesta della Food and Drug Administration ( FDA ).Viene raccomandato di non utilizzare Seroquel e Seroquel a rilascio...(Leggi)

Il farmaco per il diabete Actos associato a un lieve aumento del rischio di cancro della vescica

31 Luglio 2011 - L’antidiabetico Actos ( Pioglitazone ) di Takeda Pharmaceutical può rimanere sul mercato con nuove avvertenze.
Questa la decisione del Comitato scientifico ( CHMP ) dell’Agenzia europea dei medicinali ( EMA ), che ha esaminato i dati scientifici...(Leggi)

Alert dell’FDA sull’antiaritmico Multaq: raddoppia la mortalità nei pazienti con fibrillazione atriale permanente

25 Luglio 2011 - Le Agenzie regolatorie degli Stati Uniti e dell’Unione Europea hanno emesso avvisi di sicurezza su Multaq ( Dronedarone ), un antiaritmico approvato per trattare un’anomalia del ritmo cardiaco, la fibrillazione atriale parossistica.L’FDA ( Food and Drug...(Leggi)

Diabete mellito di tipo 2: Bydureon non appare prolungare l’intervallo QT

8 Luglio 2011 - Amylin Pharmaceuticals ha comunicato di aver incontrato l'endpoint primario in uno studio riguardante la sicurezza di Bydureon, un farmaco antidiabetico a rilascio prolungato a base di Exenatide.Nel 2010 l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food...(Leggi)

Rivaroxaban nella prevenzione della trombosi venosa profonda: approvazione da parte dell’FDA

1 Luglio 2011 - L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti ha approvato Rivaroxaban ( Xarelto ), un inibitore del fattore Xa per os, una volta al giorno, per la prevenzione della trombosi venosa profonda in pazienti sottoposti ad intervento chirurgico di...(Leggi)

Sclerosi multipla: Merck KGaA ha rinunciato a chiedere l’autorizzazione alla commercializzazione per la Cladribina per os

22 Giugno 2011 - Merck KGaA ha deciso di rinunciare a chiedere l’autorizzazione per la Cladribina orale nel trattamento della sclerosi multipla.Le Autorità di regolamentazione avevano richiesto nuovi studi clinici di lunga durata e costosi.
La società farmaceutica tedesca ha dichiarato...(Leggi)

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